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　　中新经纬1月5日电 (林琬斯)4日晚，国家医保局微信公众号发布消息称，再次约谈上海医药的全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(下称上药第一生化)，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支，并保证稳定供应。

　　此前，上药第一生化已承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格降至每支270元，降幅近90%。此外，多家药企也对这个市场虎视眈眈。

　　对营收影响几何？

　　根据2023年12月22日上海市市场监督管理局在微信公众号发布的《行政处罚决定书》，注射用硫酸多黏菌素B供肌肉注射或静脉滴注使用，临床上主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌导致的急慢性感染。

　　作为抗感染药，注射用硫酸多黏菌素B的药价昂贵。上海医药2022年年报显示，注射用硫酸多黏菌素B在药品集中招标采购中的中标价格为2303元(50万单位)。

　　2023年6月，国家医保局首次约谈上药第一生化。上药第一生化承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从每支2303-2918元降至每支270元，并承诺后续根据调查情况和原料药真实采购情况进一步降低挂网价格。

　　近日，国家医保局第二次约谈上药第一生化。国家医保局官方发文显示，两次约谈后，注射用硫酸多黏菌素B挂网价格进一步降低至123元/支，累计降幅达95.8%以上，按2022年用量测算，仅该药品预计每年可减少用药费用超38亿元。

　　上海医药2022年年报显示，按照2022年注射用硫酸多黏菌素B在药品集中招标采购中，中标价格为2303元(50万单位)，医疗机构的合计实际采购量为71.6万瓶，该药2022年为上海医药贡献营收16.49亿元。

　　上海医药2022年年报显示，上海医药全身性抗感染治疗领域产品的营收约为27.67亿元，这也意味着注射用硫酸多黏菌素B在该领域的营收占比近六成。

　　如今，注射用硫酸多黏菌素B挂网价格降低至123元/支，如果仍按照2022年医疗机构的合计实际采购量估算，该药一年预计贡献营收8806.8万元。降价后，上海医药从该药中获取的收入或将减少15.61亿元。

　　上海医药年报显示，2021年与2022年，注射用硫酸多黏菌素B的销量保持增长，2021年、2022年的销量分别为61万支和75万支，同比增长60.53%和22.95%。

　　在注射用硫酸多黏菌素B量、价双重影响下，2021年与2022年，上海医药全身性抗感染产品的毛利率为36.44%与32.97%。

　　在2022年年报中，上海医药选择同行哈药股份2021年同领域的毛利率22.27%用来进行对比，上海医药毛利率高于哈药股份超过10个百分点。2022年，哈药股份抗病毒抗感染领域药品的毛利率为28.65%，仍低于上海医药同年32.97%的毛利率。

　　此前被罚没约4.62亿元

　　与全球其他国家和地区具有一定规模的销售市场相比，中国注射用硫酸多黏菌素B的销售价格显著畸高。

　　上海市市场监督管理局披露的《行政处罚决定书》引用的第三方统计数据显示，2017年以来，在与中国市场销售量接近的美国、印度、俄罗斯市场，同规格或者相近规格的制剂销售价格折合人民币为47～183元/支，中国市场2303～2918元/支的价格是该价格的12～62倍。

　　在销售量相对较小的巴西、土耳其、波多黎各、新西兰等市场，同规格或者相近规格的制剂销售价格折合人民币也不超过130元/支，最低为23元/支。

　　根据第三方统计数据，2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支，中国市场挂网价格是该价格的35～44倍。

　　而在2023年12月17日，上海医药公告称，上药第一生化收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》，上药第一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》，被罚没约4.62亿元。

　　“前述罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.199%和8.226%，将对公司当期财务报表造成一定负面影响，但整体影响有限。上述事件未对公司及其子公司的日常生产经营产生实质性影响。”上海医药表示。

　　前述行政处罚决定书显示，涉案期间，上药第一生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。

　　竞对正在路上

　　当前，上药第一生化注射用硫酸多黏菌素B的独家地位，也即将迎来挑战。

　　根据国家药监局官网，注射用硫酸多黏菌素B是第一生化的独家品种，中国国内仅其一家获批上市。

　　不过，中新经纬在国家药品监督管理局药品审评中心查询发现，2023年，海南倍特药业有限公司、四川汇宇制药股份有限公司、江苏利泰尔药业有限公司3家药企提交的注射用硫酸多黏菌素B仿制药上市申请已于8月、10月与11月获得承办。

　　上海市市场监督管理局在其12月22日发布的《行政处罚决定书》中指出，其他经营者进入相关市场难度大。一方面，武汉汇海、武汉科德、民康制药控制了中国硫酸多黏菌素B原料药的供应，其他经营者获得原料药难度大；另一方面，获得制剂生产批文难度大，生产注射用硫酸多黏菌素B需要获得国家药品监管部门核发的批准文号。

　　上述行政处罚决定书显示，上药第一生化在2017年取得《药品再注册批件》，其他经营者要进入该市场需要投入更多资金、耗费更长时间。除此之外，中国药品市场存在严格的管制措施，境外药品进入中国开展销售，需要获得国家药品监管部门颁发的《进口药品注册证》。申请《进口药品注册证》时间较长。截至目前，中国尚未核发注射用硫酸多黏菌素B《进口药品注册证》，境外生产的注射用硫酸多黏菌素B短期内无法对中国市场形成有效竞争。

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责任编辑：罗琨 李中元